Polysorbate 80, một chất hoạt động bề mặt không ion thường được sử dụng trong các sản phẩm dược phẩm và công nghệ sinh học, đóng vai trò quan trọng trong việc ổn định các công thức, ngăn chặn sự tập trung protein và kiểm soát độ nhớt. Tuy nhiên, sự dễ bị thủy phân của nó có thể ảnh hưởng đáng kể đến các tính chất chức năng và sự ổn định, đòi hỏi một phương pháp phân tích chi tiết. Bài viết này trình bày một nghiên cứu toàn diện về việc phân tích sự thủy phân của Polysorbate 80, sử dụng kết hợp các kỹ thuật phân tích để cung cấp cái nhìn tổng quan.

Polysorbate 80, một chất hoạt động bề mặt không ion thường được sử dụng trong các sản phẩm dược phẩm và công nghệ sinh học, đóng vai trò quan trọng trong việc ổn định các công thức, ngăn chặn sự tập trung protein và kiểm soát độ nhớt. Tuy nhiên, sự dễ bị thủy phân của nó có thể ảnh hưởng đáng kể đến các tính chất chức năng và sự ổn định, đòi hỏi một phương pháp phân tích chi tiết. Nghiên cứu này sử dụng một kết hợp các kỹ thuật phân tích, bao gồm biểu đồ RP-HPLC, viễn thám hình ảnh fluorescence (FIM) và đo lường nồng độ hạt bằng FIM và BMI.

Kết quả và Thảo luận: Hình 7(a) thể hiện biểu đồ RP-HPLC của Polysorbate 80 không đổi (đường đen) và Polysorbate 80 đã thủy phân hoàn toàn (đường xanh nhạt), cho thấy các đỉnh đặc trưng tương ứng với các dạng đã thủy phân và không đổi. Các dạng biểu đồ trái ngược nhau nhấn mạnh các sự thay đổi cấu trúc do thủy phân, nhấn mạnh việc theo dõi quá trình này để đảm bảo sự ổn định của sản phẩm.

Hơn nữa, Hình 7(b) minh họa nồng độ hạt trong các mẫu Polysorbate 80 đã thủy phân được đo bằng FIM và BMI, với phần trăm cho thấy mức độ thủy phân của Polysorbate 80. Dữ liệu từ các đo lường này giúp đánh giá lượng thủy phân một cách định lượng, cho phép xác định mức độ phân hủy và ảnh hưởng của nó đối với chất lượng sản phẩm.

Các hình ảnh FIM được trình bày trong Hình 7(c) mô tả một mẫu MC-Polysorbate 80 đã thủy phân hoàn toàn, cung cấp một hình ảnh trực quan về các thay đổi hình thái liên quan đến quá trình thủy phân. Các hình ảnh thể hiện cấu trúc hạt đã thay đổi và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi các đặc điểm vật lý của Polysorbate 80 để đảm bảo hiệu quả và sự ổn định của sản phẩm.

Kết luận: Việc phân tích sự thủy phân của Polysorbate 80 là rất quan trọng để duy trì tính ổn định và chức năng của các công thức dược phẩm và công nghệ sinh học. Việc kết hợp sử dụng biểu đồ RP-HPLC, đo lường nồng độ hạt và hình ảnh FIM giúp hiểu biết toàn diện về quá trình thủy phân, từ đó phát triển các chiến lược để giảm thiểu ảnh hưởng tiêu cực của nó. Nghiên cứu này nhấn mạnh sự quan trọng của việc sử dụng nhiều kỹ thuật phân tích để đánh giá những thay đổi phức tạp do thủy phân Polysorbate 80, từ đó đảm bảo chất lượng và hiệu quả của các công thức đa dạng.