Phương Nam Co LTD
Cung cấp chất hoạt động bề mặt, dầu bôi trơn Korea
© 29/4/2024 - Vietnam12h.com Application
Tác Động của Ánh Sáng lên Polysorbate 80: Hình Thành Các Loại Vật Chất Đồng Đẳng trong Axit Polyoxyethylene Oleic

Trong lĩnh vực hóa học phân tích và ngành dược phẩm, việc hiểu những biến đổi hóa học có thể xảy ra trong một công thức là rất quan trọng để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Một khía cạnh quan trọng của sự hiểu biết này liên quan đến việc theo dõi tác động của các nguồn sáng khác nhau lên các công thức dược phẩm. Trong một nghiên cứu gần đây, ảnh hưởng của sự chiếu sáng, đặc biệt là sự chiếu sáng gần cận tia tử ngoại (UV) và ánh sáng nhìn thấy được, đối với Axit Polyoxyethylene oleic, một thành phần phổ biến trong các công thức kháng thể đơn cục, đã được nghiên cứu. Nghiên cứu này nhằm mục tiêu đánh sáng về sự hình thành các loại vật chất đồng đẳng trong các công thức này, với tầm quan trọng đối với chất lượng và tính ổn định của sản phẩm.

Polysorbate 80 là một phần thêm phổ biến được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm, thường xuất hiện trong các công thức kháng thể đơn cục để tăng cường tính tan và tính ổn định. Polysorbate 80 bao gồm một hỗn hợp của các thành phần Axit Polyoxyethylene oleic và Axit Polyoxyethylene sorbitan oleic, mỗi thành phần này có số đơn vị oxyethylene (EO) khác nhau. Trong nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu tập trung vào các thành phần Axit Polyoxyethylene oleic và Axit Polyoxyethylene sorbitan oleic chứa các số đơn vị EO khác nhau.

Thiết lập thực nghiệm

Các nhà nghiên cứu đã sử dụng phương pháp sắc ký lỏng-kích thước khối lượng (LC-MS) để phân tích ảnh hưởng của sự chiếu sáng lên các thành phần Axit Polyoxyethylene oleic. Nghiên cứu này liên quan đến việc so sánh các đỉnh LC-MS đại diện cho tín hiệu được trích xuất của m/z 828.60, trong đó m/z đề cập đến tỷ lệ khối lượng-điện tích, và z chỉ ra trạng thái điện tích (z = +1). Tín hiệu m/z 828.60 tương ứng với Axit Polyoxyethylene oleic chứa 12 đơn vị EO, Polyoxyethylene (12) oleic acid.

Phân tích được thực hiện dưới các điều kiện chiếu sáng khác nhau, bao gồm tiếp xúc với ánh sáng ở các bước sóng khác nhau, như λ = 254 nm, λmax = 305 nm và λmax = 350 nm, trong khoảng thời gian khác nhau, từ 1 đến 12 giờ. Mục tiêu là đánh giá cách các điều kiện ánh sáng khác nhau ảnh hưởng đến sự hình thành các loại vật chất đồng đẳng trong Axit Polyoxyethylene oleic và Axit Polyoxyethylene sorbitan oleic.

Kết quả

Kết quả của nghiên cứu được trình bày trong Hình 2, cung cấp một biểu đồ trực quan về các biểu đồ LC-MS cho Polyoxethylène (12) Axit oleic amoniac (m/z 828.60, z = 1; [M + NH4]+1) sau khi chiết xuất từ một công thức kháng thể đơn cục. Các biểu đồ so sánh giữa một mẫu kiểm soát tối và các mẫu bị chiếu sáng theo các điều kiện ánh sáng khác nhau.

Các kết quả quan trọng của nghiên cứu có thể được tóm tắt như sau:

Sự hình thành các Loại vật chất Đồng Đẳng: Các loại vật chất đồng đẳng với m/z 828.60 đã được quan sát hình thành trong quá trình chiếu sáng trong vòng 1 giờ ở cả λ = 254 nm và λmax = 305 nm, như được thể hiện bằng sự hiện diện của các đỉnh đặc trưng trong biểu đồ sắc ký.

Không hình thành tại λmax = 350 nm (Thời gian ngắn): Khi tiếp xúc với λmax = 350 nm trong vòng 1 giờ, loại vật chất đồng đẳng có m/z 828.60 không hình thành, cho thấy rằng bước sóng và thời gian cụ thể này không kích thích các phản ứng liên quan.

Hình thành tại λmax = 350 nm (Thời gian kéo dài): Thú vị thay, khi tiếp xúc với thời gian chiếu sáng lâu hơn, lên đến 8 giờ (tương đương <200 Wh/m2), ở λmax = 350 nm, loại vật chất đồng đẳng với m/z 828.60 đã được tạo ra. Điều này cho thấy ánh sáng gần tia tử ngoại có thể khởi đầu các phản ứng dẫn đến sự hình thành của các loại vật chất đồng đẳng, với một thời gian tiếp xúc đủ lâu.

Không hình thành đáng kể dưới ánh sáng nhìn thấy được: Chiếu sáng bằng ánh sáng nhìn thấy được ở λmax = 419 nm trong khoảng thời gian lên đến 12 giờ không tạo ra lượng lớn sản phẩm phản ứng đồng đẳng, nhấn mạnh tầm quan trọng của bước sóng ánh sáng cụ thể trong quá trình này.

Các phân tích tương tự đã được tiến hành cho các thành phần Axit Polyoxyethylene sorbitan oleic. Đáng chú ý, việc chiếu sáng ở λmax = 305 nm đã dẫn đến sự hình thành các loại vật chất đồng đẳng. Hiển nhiên, hiệu ứng này đã được minh họa với Axit Polyoxyethylene (26) sorbitan oleic, nơi tín hiệu của m/z 804.56 (z = +2, [M + 2NH4]) đã cho thấy một bó vai trong biểu đồ sắc ký sau khi chiếu sáng.

Kết luận

Nghiên cứu này tiết lộ tính nhạy của các thành phần Axit Polyoxyethylene oleic và Axit Polyoxyethylene sorbitan oleic đối với các điều kiện chiếu sáng khác nhau. Rõ ràng rằng sự hình thành các loại vật chất đồng đẳng ở m/z 828.60 phụ thuộc vào bước sóng và thời gian tiếp xúc với ánh sáng.

Những kết quả này có tầm quan trọng đối với các công thức dược phẩm chứa Polysorbate 80, vì chúng làm nổi bật sự cần thiết của việc kiểm soát cẩn thận việc tiếp xúc với ánh sáng trong quá trình bảo quản và xử lý để duy trì tính ổn định của sản phẩm. Việc hiểu rõ ảnh hưởng của ánh sáng lên các thành phần cụ thể trong các công thức dược phẩm rất quan trọng để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc, đặc biệt là những loại dễ bị biến đổi hóa học do ánh sáng.

Tổng cộng, nghiên cứu này mang lại những thông tin quý báu về hành vi hóa học dưới tác động của ánh sáng đối với các thành phần Axit Polyoxyethylene oleic, đánh sáng về sự hình thành các loại vật chất đồng đẳng và sự nhạy cảm của chúng đối với các điều kiện ánh sáng khác nhau. Những kiến thức như vậy là quan trọng đối với các nhà khoa học và nhà sản xuất dược phẩm trong việc duy trì chất lượng và tính ổn định của sản phẩm.


Link Đọc file PDF hoặc tải file pdf về máy tính