Trong nghiên cứu này, độ chính xác, tính lặp lại, tính tuyến tính và giới hạn phát hiện có độ chính xác thấp (LOQ) của phương pháp được phân tích. Để đánh giá độ chính xác và tính lặp lại, hai phương pháp khác nhau đã được sử dụng.

Đầu tiên, năm dung dịch MAb (MAb1 - MAb5) đã được kết hợp với dung dịch cổ phiếu để đạt được nồng độ cuối cùng của 0.2 mg/mL cho cả Polysorbate 20 và Poloxamer 188. Ngoài ra, một dung dịch kiểm soát cũng đã được kiểm tra. Mỗi mẫu đã được tiêm năm lần, và các tiêm giữa của dung dịch kiểm soát đã được sử dụng để kiểm tra tính phù hợp của hệ thống.

Bên cạnh đó, hai mẫu đã được đo theo nguyên tắc tương tự, nhưng chứa các nồng độ khác nhau của Polysorbate 20 /Poloxamer 188 . Một mẫu chứa 0.2 mg/mL Polysorbate 20 /Poloxamer 188 và mẫu còn lại chứa 0.5 mg/mL Polysorbate 20 /Poloxamer 188 .

Để đánh giá độ chính xác của phương pháp, tỷ lệ phục hồi trung bình đã được tính toán. Độ lặp lại của phương pháp đã được xác định bằng cách tính độ lệch chuẩn tương đối (RSD) của các MAb đã được kiểm tra và dung dịch chuẩn cho cả hai chất hoạt động bề mặt.

Kết quả cho thấy rằng tỷ lệ phục hồi thấp nhất nằm trong khoảng từ 88-110% cho cả Polysorbate 20 và Poloxamer 188. Điều này cho thấy phương pháp có độ chính xác tương đối cao trong việc xác định hai chất hoạt động bề mặt này. Ngoài ra, độ lệch chuẩn tương đối (RSD) ít hơn 2% cho tất cả MAb đã được kiểm tra, cho thấy tính lặp lại tốt của phương pháp.

Tóm lại, phương pháp đã được kiểm tra và phân tích trong nghiên cứu này có độ chính xác cao và tính lặp lại tốt. Điều này đảm bảo tính đáng tin cậy của kết quả phân tích.

Ngoài độ chính xác và tính lặp lại, nghiên cứu cũng đã đánh giá tính tuyến tính của phương pháp phân tích. Tính tuyến tính đo lường khả năng của phương pháp để cung cấp kết quả phân tích chính xác và có thể dự đoán khi mẫu có nồng độ khác nhau.

Trong nghiên cứu này, hai mẫu đã được đo với các nồng độ khác nhau của Polysorbate 20 /Poloxamer 188 . Kết quả cho thấy rằng phương pháp có tính tuyến tính tốt, với độ lệch tuyến tính nhỏ hơn 2% cho cả hai chất hoạt động bề mặt. Điều này cho thấy phương pháp có khả năng cung cấp kết quả phân tích chính xác và có thể dự đoán dựa trên nồng độ mẫu.

Cuối cùng, giới hạn phát hiện có độ chính xác thấp (LOQ) của phương pháp đã được xác định. LOQ là nồng độ thấp nhất mà phương pháp có thể phát hiện và đo lường đáng tin cậy. Trong nghiên cứu này, LOQ của phương pháp được xác định cho cả Polysorbate 20 và Poloxamer 188 và nằm trong khoảng từ 88-110%. Điều này cho thấy phương pháp có khả năng xác định các chất hoạt động bề mặt ở nồng độ rất thấp và đáng tin cậy.

Tổng quan, phương pháp phân tích trong nghiên cứu này đã được đánh giá thông qua việc xác định độ chính xác, tính lặp lại, tính tuyến tính và giới hạn phát hiện có độ chính xác thấp (LOQ). Kết quả cho thấy phương pháp có độ chính xác cao, tính lặp lại tốt, tính tuyến tính tốt và có khả năng phát hiện các chất hoạt động bề mặt ở nồng độ rất thấp. Điều này đảm bảo tính đáng tin cậy và ứng dụng của phương pháp trong việc đánh giá chất hoạt động bề mặt trong các ứng dụng y tế và công nghiệp.